Altre comunicazioni
Accordo SIN-RIDT e CNT
Un DB unico dei pazienti
A. Limido |
|
M. Postorino |
|
Grazie all’accordo con il Centro Nazionale Trapianti (CNT), questo ed il SIN-RIDT collaboreranno nella raccolta dei dati di tutti i pazienti in trattamento sostitutivo della funzione renale.
Obiettivo finale e’ quello di ottenere dati completi ed aggiornati di tutti i pazienti, dializzati e trapiantati in un unico database che consenta approfondite analisi epidemiologiche e nel tempo si completi con dati clinici diventando strumento di valutazione della qualità.
I dettagli ed il razionale dell’accordo sono riportati sul sito del SIN-RIDT.
Nella riunione del 18.6.2009 della Commissione Paritetica prevista dall’accordo è stato delineato un protocollo tecnico operativo che indica le modalità operative di attuazione e definisce la struttura del data base.
Quanto previsto si è concretizzato nella riunione del 7.5.2010.
Cosa prevede il protocollo tecnico:
- I dati inviati al CNT verranno inseriti nel sistema informativo trapianti (SIT).
- Al fine di rispettare la struttura federativa del registro il CNT stipulerà con ogni Registro Regionale un protocollo di intesa secondo lo schema allegato all’accordo.
- Il Registro Regionale, se in regola con le norme in materia di protezione dei dati personali, richiederà al CNT con il documento allegato al protocollo di intesa la restituzione dei dati dopo verifica e correzione operata dal CNT.
- Con il protocollo di intesa il Registro Regionale si impegna ad accertare che ogni paziente firmi i due moduli di consenso informato: uno per l’invio dei dati al CNT ed uno per la restituzione dei dati al Registro da parte del CNT. I moduli saranno conservati dal Centro Dialisi o Trapianto che ha in cura il paziente.
La novità più importante introdotta da tale accordo e’ che vi sarà la possibilità di identificare univocamente i pazienti mediante il codice fiscale. Ciò eviterà duplicazioni e permetterà la verifica dei flussi interregionali con l’obbiettivo finale di un database alimentato dalle diverse regioni, ma armonizzato in un archivio nazionale unico che comprenda tutti i pazienti in trattamento sostitutivo della funzione renale.
Sul sito del SIN-RIDT sono disponibili tutti i documenti importanti relativi all’accordo:
La documentazione sotto riportata inoltre è stata inviata a tutti i Referenti regionali e può essere direttamente richiesta al centro di coordinamento RIDT (sin.ridt@gmail.com)
- Il protocollo tecnico operativo con la struttura del database e le tabelle dati
- Il protocollo di intesa che ogni Registro regionale dovrà stilare con il CNT
- Il documento con cui richiedere al CNT la restituzione dati
- L’informativa per il paziente ed Il consenso informato per inviare i dati al CNT
- L’informativa per il paziente ed Il consenso informato per richiedere la restituzione dei i dati al CNT
Aurelio Limido
Coordinatore nazionale del RIDT
Maurizio Postorino
Responsabile Sito Web SIN-RIDT
|
